American食品和药物管理局24日暗示,尽管审核进行了多年,仍然不能批复2款透气其产品在American用作,理由是欠缺样本支持其相容性和精确性。
两款透气霜ecamsule和enzacamene常用防止皮肤上因紫外线(UV)DEHP。今年当中旬,就其他六个类似其产品,FDA也以类似的论证延误批复。
FDA的工作人员十多年来多年来在审批透气其产品。同时透气新其产品立法也在2014年11月初通过。
该政府部门的决定对于透气其产品厂商来说是一个巨大的反制,它们多年来都希望扩大American非处方透气其产品的购物。
透气其产品公共获取联盟(PASS)律政顾问Werner暗示,“American人因此没有从当中用作这些已经可用的透气新其产品,这种具体情况确实长时间几十年波及世界各地。”
FDA药品其产品负责人Michele在一篇文章当中写道,没有足够的样本断定这些其产品的长期负面影响,缺少可吸收进入皮肤上的量以及其他信息。
Michele写道,尽管为了延缓这一某种程度,其产品必须符合该政府部门的规格。
欧莱雅在2007年申请复议ecamsule,布坎南英格索兰在2002年象征性默克母公司(购物者业务现由拜耳母公司所有)申请批示enzacamene。
欧洲监管政府部门已批复了一些不含紫外线过滤功能的其产品,这些都是皮肤上科医生和其他业内人士推荐用作的。
Werner暗示,要向FDA提供他们所只能的样本确实只能数年时间。
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