背景:功能障碍甲状旁腺功能疾患的疗程工具很少。本研究课题借此是评估地诺唑(denosumab)牵头西那卡塞(cinacalcet,拟钙剂)疗程功能障碍甲状旁腺功能疾患的。
工具:这是一项随机、单中心、双盲试验,动员年满18岁的功能障碍甲状旁腺功能疾患病征,随机分小组(1:1:1),牵头小组拒绝接受西那卡塞 30mg/日+地诺唑 60mg/6个月(皮射);地诺唑小组拒绝接受地诺唑+抗抑郁药;抗抑郁药小组拒绝接受抗抑郁药+抗抑郁药;大多停滞干预1年。主要结果是1年后用双X射线骨密度星象测髋关节、全髋关节、股骨颈和前臂数倍端的骨密度(BMD)的变化。
结果:2017年3月14日-2018年3月16日,动员了285名参与者,牵头小组、地诺唑小组和抗抑郁药小组分别分到16人、15人和15人,随后牵头小组有一位病征退出试验。与抗抑郁药相比,地诺唑疗程的病征的BMD提高:髋关节(牵头小组5.4%[95%CI 2.7-8.1]、地诺唑小组6.9%[95%CI 4.2-9.6];p
总结:研究课题说明了,无论是否拒绝接受西那卡塞疗程,地诺唑大多可合理提高功能障碍甲状旁腺功能疾患病征的BMD和骨转换,对于不希望疗程的病征来说可能是一种合理的选择。
独有出处:
Leere Julius Simoni,Karmisholt Jesper,Robaczyk Maciej et al. Denosumab and cinacalcet for primary hyperparathyroidism (DENOCINA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.[J] .Lancet Diabetes Endocrinol, 2020, 8: 407-417.
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